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桶装水灌装机GMP对制药用水设备装置要求

作者: 来源: 日期:2018/7/21 15:11:53 人气:394

桶装水灌装机GMP对制药用水设备装置要求

1.结构设计应简单、拆装简便。
2.为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3.设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4.制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5.注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6.纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。

本文由张家港市华伟晟达机械有限公司编辑。张家港市华伟晟达机械有限公司座落在美丽富庶的“长江金三角”区域。 本厂专业研制软化水设备桶装水设备,桶装水灌装机,纯净水设备,水处理设备,软化水设备,纯净水灌装机,反渗透设备,水处理生产线,凭仗过硬的技能、完善的效劳,现成发展成为一家颇具规模的专业化机械厂家。

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